Ensayo de fase I/II abierto y multicéntrico de GEN3014 (HexaBody®-CD38) en mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento y otras neoplasias hematológicas malignas / An Open-Label, Multicenter, Phase 1/2 Trial of GEN3014 (HexaBody®-CD38) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma and Other Hematologic Malignancies
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma and Other Hematologic Malignancies Mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento y otras neoplasias hematológicas malignas
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
- Incidence of DLTs- Safety: Incidence and severity of adverse events (AEs) and serious adverse events (SAEs), including changes in laboratory values, vital signs, electrocardiograms (ECGs)- Tolerability: Dose interruptions, delay, and dose intensity. - Incidencia de TLD- Seguridad: Incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos (AA) y de los acontecimientos adversos graves (AAG), lo que incluye cambios en los valores analíticos, las constantes vitales y los electrocardiogramas (ECG)- Tolerabilidad: Interrupciones, retrasos e intensidad de las dosis.
PALABRAS CLAVE
acute myeloid leukemia, aml, de novo aml, dlbcl, hematopoietic, leukemia, lymphoma, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, plasmacytoma, plasmocitoma, refractory aml, relapsed aml, relapsed/refractory all, rrmm, secondary aml
