A Phase III, Open-Label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Single Agent Belantamab Mafodotin Compared to Pomalidomide plus Low-dose Dexamethasone (pom/dex) in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) (DREAMM 3) Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de belantamab mafodotina como agente único comparado con pomalidomida más dexametasona a dosis bajas (pom/dex) en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente (MMRR) (DREAMM 3)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria del Carmen Martinez Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adrian Alegre Amor
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Rey Juan Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Alberto Velasco Valdazo
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Mieloma múltiple recidivante/resistente
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
PFS, defined as the time from the date of randomization until the earliest date of documented disease progression (according to IMWG Response Criteria) or death due to any cause SSP, definida como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la fecha más temprana de la progresión de la enfermedad documentada (de acuerdo con los criterios de respuesta del IMWG) o muerte por cualquier causa.
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, mrd, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia, relapsed/refractory all, rrmm, stem cell
