Estudio aleatorizado en fase III que compara JNJ-68284528, una terapia de linfocitos T con receptor quimérico para el antígeno (T-CAR) dirigida contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA), frente a pomalidomida, bortezomib y dexametasona (PVd) o daratumumab, pomalidomida y dexametasona (DPd) en sujetos con mieloma múltiple en recidiva y refractario a lenalidomida. / A Phase 3 Randomized Study Comparing JNJ-68284528, a Chimeric Antigen Receptor T cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA, versus Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd) in Subjects with Relapsed and Lenalidomide-Refractory Multiple Myeloma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, --> Otros, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma Folicular, Enfermedad de células falciformes, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mi Kwon
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. Joaquin Martínez
FECHA DE APERTURA
Diciembre, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma (MM) Mieloma múltiple en recidiva y refractario a lenalidomida
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
PFS Supervivencia libre de progresión
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, bcma, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), car-t, donor lymphocyte infusion, gene therapy, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, mantle cell lymphoma, mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, non-langerhans cell histiocytosis, ph + acute lymphoblastic leukemia, plasmocitoma, sickle cell disease, stem cell, vitamin k antagonist
