Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14) / A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study of Venetoclax and Dexamethasone Compared with Pomalidomide and Dexamethasone in Subjects with t(11;14)-Positive Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
ESTADO CLÍNICO
Reanudado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Elham Askari Askari
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Joaquín Martínez López
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ana Lopez de la Guía
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
R/R Multiple Myeloma Mieloma Múltiple en recidiva o refractario (R/R)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
- The primary efficacy endpoint is progression-free survival (PFS) per Independent Review Committee (IRC) which is defined as the time in days from subject randomization to the date of the first documented progressive disease (PD) or death due to any cause, whichever occurs first. - El objetivo primario de eficacia es la supervivencia libre de progresión (SLP) según el comité de revisión independiente, que está definido como el tiempo en días desde la aleatorización hasta la fecha documentada en la que haya progresión de la enfermedad (PE) o muerte por alguna causa, la que primero ocurra.
PALABRAS CLAVE
mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, plasmocitoma, relapsed/refractory all
