A PHASE I/II, OPEN-LABEL, MULTI-COHORT STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CEVOSTAMAB IN PRIOR B CELL MATURATION ANTIGEN-EXPOSED PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, CON MÚLTIPLES COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CEVOSTAMAB EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO EXPUESTOS PREVIAMENTE A UNA TERAPIA DIRIGIDA AL ANTÍGENO DE MADURACIÓN DE LINFOCITOS B
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Joaquín Martínez López
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Mieloma múltiple recidivante/refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
1. ORR, defined as the proportion of participants with an objective response [stringent complete response (sCR), complete response (CR), very good partial response (VGPR), or partial response (PR)], based on investigator-assessed response, according to IMWG criteria 2. Incidence and severity of adverse events, with severity determined according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) v5.0 and American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) CRS grading scale
PALABRAS CLAVE
bcma, bispecific antibody, car-t, cellular therapy, donor lymphocyte infusion, emr, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, plasmocitoma
