Estudio de fase 3 abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) en comparación con R2 en sujetos con linfoma folicular en recaída o resistente (EPCORE FL-1) / A Phase 3, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with Rituximab and Lenalidomide (R2) compared to R2 in Subjects with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (EPCORE FL-1)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raúl Córdoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ana Jimenez
CENTRO INVESTIGADOR
MD Anderson Cancer Center Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adolfo de la Fuente
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jiménez
FECHA DE APERTURA
Junio, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma Linfoma folicular recidivante/refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
24.0
DESCRIPCIÓN
Progression-Free Survival (PFS): duration from the date of randomization to the date of disease progression determined by Lugano criteria per Independent Review Committee (IRC), or death, whichever occurs first. Supervivencia sin progresión (SSP): tiempo transcurrido entre la fecha de la aleatorización y la fecha de la progresión de la enfermedad, determinada por los criterios de Lugano según la evaluación del comité de revisión independiente (CRI), o la muerte, lo que ocurra antes.
PALABRAS CLAVE
cd20, donor lymphocyte infusion, factor xi, follicular lymphoma, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma folicular, linfoma no hodgkin, lymphocytic, lymphoma, mrd, non-hodgkin lymphoma, relapsed/refractory all
