Estudio de seguimiento a largo plazo de participantes tratados previamente con ciltacabtagén autoleucel / Long-term Follow-up Study for Participants Previously Treated with Ciltacabtagene Autoleucel
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase IV
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, --> Otros, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma Folicular, Enfermedad de células falciformes
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Multiple Myeloma Mieloma Múltiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
Number of subjects with delayed adverse events associated with administration of Cilta-cel. The following adverse events will be collected:- New malignancies and recurrence of preexisting malignancy (all grades)- New incidence or exacerbation of a preexisting neurologic disorder (all grades)- New incidence or exacerbation of a preexisting rheumatologic or other autoimmune disorder (all grades)- New incidence of Grade >=3 hematologic disorder (For Years 6-15, only serious hematologic disorder)- New incidence of Grade >=3 infection (For Years 6-15, only serious infection)- All serious adverse events (For Years 6-15, only related serious adverse events assessed by the Investigator) Número de sujetos con eventos adversos tardíos asociados con la administración de Cilta-cel. Se recogerán los siguientes eventos adversos:- Neoplasias malignas nuevas y recurrencia de neoplasias malignas preexistentes (todos los grados)- Nueva incidencia o exacerbación de un trastorno neurológico preexistente (todos los grados)- Nueva incidencia o exacerbación de un trastorno reumatológico u otro autoinmune preexistente (todos los grados)- Nueva incidencia de trastorno hematológico de grado >/=3 (para los años 6 -15, solo trastorno hematológico grave)- Nueva incidencia de infección de grado >/=3 (para los años 6 -15, solo infección grave)- Todos los eventos adversos graves (para los años 6 -15, solo eventos adversos graves relacionados evaluados por el investigador)
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), car-t, donor lymphocyte infusion, gene therapy, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, mantle cell lymphoma, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, non-langerhans cell histiocytosis, plasmocitoma, sickle cell disease, stem cell, vitamin k antagonist
