Estudio fase 3, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Epcoritamab en combinación con R-CHOP comparado con R-CHOP en sujetos con Linfoma Difuso de Células B Grandes de nuevo diagnóstico (DLBCL) / A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Evaluate Safety and Efficacy of Epcoritamab in Combination with R-CHOP compared to R-CHOP in Subjects with Newly Diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raúl Córdoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Ángel Hernandez Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Tycho Baumann
CENTRO INVESTIGADOR
MD Anderson Cancer Center Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adolfo de la Fuente Burguera
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jiménez
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Linfoma Difuso de Células B Grandes (DLBCL)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
progression-free survival (PFS), defined as the duration from the date of randomization to the date of any of the following (whichever occurs first): Disease progression determined by Lugano criteria per independent review committee (IRC) Death Supervivencia libre de progresión (SLP), definida como la duración desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de cualquiera de las siguientes (lo que ocurra primero):- Progresión de la enfermedad determinada por los criterios de Lugano por el comité de revisión independiente (IRC)- Muerte
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, anticoagulation, cd20, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), dlbcl, donor lymphocyte infusion, factor xi, follicular lymphoma, high-grade b-cell lymphoma, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), lymphoma, ph + acute lymphoblastic leukemia, t-cell lymphoma, vitamin k antagonist
