Estudio fase II con varias cohortes, abierto, multicéntrico para determinar la eficacia y la seguridad del bb2121 en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario, y en pacientes con mieloma múltiple de alto riesgo que han progresado durante un año desde el tratamiento inicial (KarMMa-2) / A Phase 2, Multi-cohort, Open-label, Multi-center Study to Determine the Efficacy and Safety of bb2121 in Subjects with Relapsed and Refractory Multiple Myeloma and in Subjects With High-Risk Multiple Myeloma Having Progressed Within One Year of Initial Treatment (KarMMa-2)
ESTADO CLÍNICO
Reanudado
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed and Refractory Multiple Myeloma and High-Risk Multiple Myeloma Having Progressed Within One Year of Initial Treatment Mieloma múltiple en recaída y refractario, y Mieloma múltiple de alto riesgo que ha progresado durante un año desde el tratamiento inicial
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
16.1
DESCRIPCIÓN
- Overall response rate (ORR) (Cohort 1)- Complete response (CR) rate (Cohort 2) - Tasa de respuesta global (TRG) en la cohorte 1- Tasa de respuesta completa (RC) en la cohorte 2
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, bcma, car-t, cellular therapy, gene therapy, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, ndmm, plasmocitoma, relapsed/refractory all, rrmm, stem cell
