Estudio de extensión a largo plazo (ELP) para determinar la seguridad y la eficacia del danicopán como tratamiento suplementario a un inhibidor del componente 5 (iC5) del complemento en pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) previamente tratados con el danicopán en un estudio clínico patrocinado por Alexion. / A Long-term Extension (LTE) Study to Characterize the Safety and Efficacy of Danicopan as an Add-on Therapy to a Complement Component 5 Inhibitor (C5i) in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Previously Treated with Danicopan in an Alexion-sponsored Clinical Study.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Insuficiencias medulares y aplasia medular, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, --> Otros, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria Pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.1
DESCRIPCIÓN
? Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs ?Incidencia de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento (AAST) y AAST graves Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious TEAEs
PALABRAS CLAVE
complement inhibitor, donor lymphocyte infusion, eculizumab, hemoglobinuria paroxística nocturna, hpn, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, pnh, ravulizumab
