Estudio abierto de fase Ib/II para evaluar la seguridad y la eficacia de epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3 × CD20) en pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante/refractaria y síndrome de Richter / A Phase 1b/2, Open-Label, Safety and Efficacy Study of Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3 X CD20) in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Richter's Syndrome
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raúl Córdoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jiménez
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia Leucemia Linfocítica Crónica
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
Incidence of DLTs Incidence and severity of AEs and SAEs. Incidence and severity of CRS, ICANS and TLS Incidence of dose interruption, dose delay, and dose intensity Incidencia de las TLD Incidencia e intensidad de los acontecimientos adversos (AA) y de los acontecimientos adversos graves (AAG). Incidencia e intensidad de SLC, ICANS y síndrome de lisis tumoral (SLT) Incidencia de la interrupción de la dosis, retraso de la dosis e intensidad de la dosis
PALABRAS CLAVE
cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), dlbcl, leukemia, lymphocytic, lymphoma, mrd, relapsed/refractory all, richter transformation, small lymphocytic lymphoma
