ESTUDIO INTERNACIONAL DE FASE II PARA EVALUAR UNA ASOCIACIÓN CHOP-RITUXIMAB CON CONSOLIDACIÓN PRECOZ CON IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y90 EN PACIENTES DE EDADES ENTRE 65 Y 80 AÑOS AFECTADOS DE UN LINFOMA MALIGNO DE CÉLULAS GRANDES CD20+ NO PRETRATADO
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Linfoma Folicular, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2007
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
El linfoma no hodgkiniano (LNH) de tipo folicular es una enfermedad incurable en su estadío más avanzado. Se caracteriza por frecuentes y numerosas recaídas que raramente remiten después de sucesivas quimioterapias. El ZEVALIN®* (ibritumomab tiuxetan) es la primera radioterapia registrada en Francia. Va dirigida a pacientes adultos con LNH folicular con células B CD20+ y con recaídas o resistencias al Rituximab.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
9.1
DESCRIPCIÓN
La supervivencia libre de evento (SLE) será la variable principal de valoración. Se considerará evento:- Progresión del linfoma durante el tratamiento.- Progresión del linfoma tras el tratamiento para pacientes con respuesta parcial y que hayan recibido la inmunoterapia radiológica.- Recaída en pacientes con respuesta completa (o respuesta completa sin confirmar)- Introducción de un nuevo tratamiento para el linfoma, incluida la radioterapia.- Muerte por cualquier causa. La supervivencia libre de complicación se medirá por el tiempo transcurrido entre la fecha de inclusión y la fecha de inicio del evento. Para los pacientes libre de evento en el momento del análisis final, se considerará la fecha de última visita o la fecha del análisis si la fecha de última visita es posterior a ésta.
PALABRAS CLAVE
cd20, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma folicular, linfoma no hodgkin, lymphoma, non-hodgkin lymphoma
