A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTER RANDOMIZED PHASE III STUDY TO COMPARE THE EFFICACY AND SAFETY OF A COMBINEDREGIMEN OF VENETOCLAX AND OBINUTUZUMAB VERSUS FLUDARABINE, CYCLOPHOSPHAMIDE, AND RITUXIMAB (FCR)/ BENDAMUSTINE AND RITUXIMAB (BR) IN FIT PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL)WITHOUT DEL(17P) OR TP53 MUTATION ESTUDIO DE FASE III, PROSPECTIVO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA COMBINACIÓN DE VENETOCLAX Y OBINUTUZUMAB FRENTE A FLUDARABINA, CICLOFOSFAMIDA Y RITUXIMAB (FCR)/BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN PACIENTES EN BUEN ESTADO CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) NO TRATADA PREVIAMENTE SIN DEL(17P) NI MUTACIÓN DE TP53
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Linfoma, Enfermedad de células falciformes, Linfoma Folicular, Leucemia mieloide crónica, Trombosis y Anticoagulantes, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Terapia celular y T-CARs, Síndromes mielodisplásicos, --> Otros, Leucemia mieloide aguda, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Baltasar Tello
FECHA DE APERTURA
Diciembre, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
1. MRD response rate measured in PB at Month 15 in the first 140 patients recruited2. Nature , frequency, and severity of adverse events and serious adverse events 1. Tasa de respuesta de ERM medida en SP en el mes 15 en los primeros 140 pacientes aleatorizados en el estudio.2. Naturaleza, frecuencia e intensidad de los acontecimientos adversos y los acontecimientos adversos graves
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, antagonistas de la vitamin k, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), donor lymphocyte infusion, factor xi, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, lymphocytic, lymphoma, mantle cell lymphoma, mrd, myelodysplastic syndrome, non-langerhans cell histiocytosis, ph + acute lymphoblastic leukemia, philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia, sickle cell disease, small lymphocytic lymphoma, stem cell, tp53, vitamin k antagonist
