A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED PHASE III TRIAL TO COMPARE THE EFFICACY AND SAFETY OF A COMBINED REGIMEN OF OBINUTUZUMAB AND GDC-0199 (ABT-199) VERSUS OBINUTUZUMAB AND CHLORAMBUCIL IN PREVIOUSLY UNTREATED PATIENTS WITH CLL AND COEXISTING MEDICAL CONDITIONS ENSAYO EN FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UN RÉGIMEN COMBINADO DE OBINUTUZUMAB Y GDC-0199 CON OBINUTUZUMAB Y CLORAMBUCIL EN PACIENTES PREVIAMENTE NO TRATADOS CON CLL CON CONDICIONES MÉDICAS COEXISTENTES
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier de la Serna
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Baltasar -Tello
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
chronic lymphocytic leukemia leucemia linfocítica crónica
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
17.1
DESCRIPCIÓN
Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization to the first occurrence of progression, relapse or death from any cause as assessed by the investigator using IWCLL criteria SSP, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de progresión, recidiva o muerte por cualquier causa, según la evaluación del investigador. Los investigadores evaluarán la progresión de la enfermedad por medio de los criterios IWCLL
PALABRAS CLAVE
chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), donor lymphocyte infusion, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, lymphocytic, lymphoma, mrd, small lymphocytic lymphoma
