A Phase 1/2 Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of Relatlimab Plus Nivolumab in Pediatric and Young Adult Participants with Recurrent or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma and Non-Hodgkin Lymphoma Estudio en fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de relatlimab más nivolumab en participantes pediátricos y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raul Cordoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Vanesa Perez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Diego Plaza
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Recurrent or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma and Non-Hodgkin Lymphoma Linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
1/Part A- Dose-limiting toxicities (DLTs), Maximum Tolerated Dose/Recommended Phase 2 Dose; (MTD/RP2D), and incidences of Adverse Events (AEs), Serious Adverse Events (SAEs), AEs leading to discontinuation, deaths and laboratory abnormalities2/Part A- maximum observed serum concentration (Cmax), trough observed concentration (Ctrough), time to maximum concentration (Tmax), and area under the curve within a dosing interval (AUC(TAU)) for relatlimab3/Part B- Complete Metabolic Response (CMR) rate 1/parte A: TLD, DMT/DRF2 e incidencias de AA, AAG y AA que provoquen la interrupción del tratamiento, muertes y anomalías analíticas.2/Parte A: Cmax, Cmin, Tmax y ABC(TAU) para relatlimab.3/Parte B: Tasa de RMC
PALABRAS CLAVE
dlbcl, donor lymphocyte infusion, hodgkin, hodgkin lymphoma, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non-hodgkin lymphoma, t-cell lymphoma
