Estudio de fase 2/3 aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico e ininterrumpido de ibrutinib en combinación con rituximab, comparado con la elección del médico de lenalidomida más rituximab o bortezomib más rituximab, en pacientes con linfoma de células del manto recidivante o refractario / A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter, Inferentially Seamless Phase 2/3 Study of Ibrutinib in Combination With Rituximab Versus Physician's Choice of Lenalidomide Plus Rituximab or Bortezomib Plus Rituximab in Participants with Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II-III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Angel Hernandez Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martinez Chamorro
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma Linfoma de células del manto recidivante o refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Phase 2: CR rate, incidence and severity of AEs and SAEs, PFSPhase 3: PFS Fase 2: Tasa de RC, incidencia y gravedad de AA y AA graves, SLPFase 3: SLP
PALABRAS CLAVE
aml, cord blood, donor lymphocyte infusion, factor xi, linfoma, linfoma de células del manto, lymphocytic, lymphoma, mantle cell lymphoma, refractory aml, relapsed aml, small lymphocytic lymphoma, umbilical cord blood
