ENSAYO CLÍNICO

Reclutando

Fase III

Coagulopatías hemorrágicas, Enfermedad de células falciformes, Linfoma Folicular, Trombosis y Anticoagulantes, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Terapia celular y T-CARs, --> Otros, Leucemia mieloide aguda, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Linfoma

Ocutbre, 2023

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Presencia de la enfermedad confirmada mediante una tomografía PET en el momento de la selección (puntuación Deauville de 4 o 5) de acuerdo con las ¿Recomendaciones para la evaluación inicial, la estadificación y la evaluación de la respuesta del linfoma Hodgkin y no Hodgkin: Clasificación de Lugano¿ con al menos una lesión diana ávida de FDG. En casos raros de LCM no ávido de FDG con al menos una lesión medible localizada en un área susceptible de biopsia, como el tracto gastrointestinal, y en la que se pueda obtener una biopsia para confirmar un diagnóstico histológico, un participante puede ser apto. Presentar LCM confirmado histológicamente, que evidencie sobreexpresión de ciclina D1 o presencia de t(11:14), en los 12 meses anteriores a la incorporación al estudio Enfermedad en recidiva o refractaria Al menos una (¿1) línea de tratamiento sistémico previo - Inclusión de un inhibidor de BTK La terapia previa debe haber incluido un inhibidor de BTK más otra opción de terapia sistémica (por ejemplo, una pauta que contenga un anticuerpo monoclonal CD20, quimioterapia previa, terapia con agentes dirigidos como bortezomib, etc.) - Progresión o recaída: Los participantes deben haber experimentado una progresión o recaída en cualquier momento del tratamiento con inhibidores de BTK, o no haber logrado una respuesta parcial (RP) en las 12 semanas siguientes al tratamiento con inhibidores de BTK. - Exclusión de la Intolerancia al Inhibidor de BTK: Se debe excluir a los participantes intolerantes al tratamiento con inhibidores de BTK que no puedan completar al menos 12 semanas de tratamiento con inhibidores de BTK. - Terapias locales: Las terapias locales (por ejemplo, radioterapia) no se considerarán como líneas de terapia Función renal adecuada, definida como un aclaramiento estimado de creatinina ¿ 30 ml/min. Función hematológica adecuada

- Antecedentes de otras neoplasias malignas que pudiesen afectar al cumplimiento del protocolo o a la interpretación de los resultados. - Los pacientes con una neoplasia previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no pueda potencialmente interferir con la adherencia o la evaluación de la seguridad o eficacia de la pauta en investigación son aptos para este estudio. LCM leucemizado, no ganglionar Trasplante previo de órganos sólidos, trasplante alogénico previo de células madre Tratamiento previo con glofitamab u otros anticuerpos biespecíficos dirigidos tanto a CD20 como a CD3 y también tratamiento con terapia celular CAR-T. Linfoma del SNC primario o secundario en el momento del reclutamiento o antecedentes de linfoma del SNC Presencia de infecciones bacterianas, víricas, fúngicas, micobacterianas, parasitarias u otras infecciones activas graves en el momento de la inscripción en el estudio. Los participantes deben haberse recuperado de cualquier infección grave o potencialmente grave (a juicio del investigador) al menos 2 semanas antes del primer tratamiento del estudio. Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática cirrótic

Evaluar la eficacia de glofitamab como agente único en comparación con el régimen elegido por el investigador de bendamustina con rituximab (BR) o lenalidomida con rituximab (R-Len) con respecto a la supervivencia libre de progresión (SLP).

antagonistas de la vitamin k, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), cord blood, donor lymphocyte infusion, emr, factor xi, fit aml, hematopoietic stem cell transplant, langerhans cell histiocytosis, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), linfoma, lma fit, lymphoma, mantle cell lymphoma, non-langerhans cell histiocytosis, ph + acute lymphoblastic leukemia, sickle cell disease, stem cell, umbilical cord blood, vitamin k antagonist