Estudio multicéntrico en fase III, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo, de itolizumab en combinación con corticoesteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad aguda del injerto contra el anfitrión / A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study of Itolizumab in Combination with Corticosteroids for the Initial Treatment of Acute Graft Versus Host Disease
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, EICH, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Luis Manso Sánchez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Eva Guerra Alia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Antonio Casado Herráez
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute Graft Versus Host Disease Enfermedad aguda de injerto contra huésped
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
22.0
DESCRIPCIÓN
Primary endpointComplete Response rate at Day 29. Objetivo principalTasa de respuesta completa en el día 29.
PALABRAS CLAVE
alogenico, célula madre, células madre, donor lymphocyte infusion, eich, engraftment, factor xi, gvhd, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, injerto, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), ph + acute lymphoblastic leukemia, stem cell
