An Open-label, Single-arm, Multicenter Pilot Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Transplant-associated Thrombotic Microangiopathy (TA-TMA) After Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT) Estudio piloto, abierto, multicéntrico, con un único grupo, para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de pegcetacoplan en pacientes con microangiopatía trombótica asociada con un trasplante (MT-AT) tras un trasplante de células progenitoras (TCP)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Insuficiencias medulares y aplasia medular, Microangiopatías trombóticas, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Teresa De Santos Moreno
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Transplant-Associated Thrombotic Microangiopathy (TA-TMA) Microangiopatía trombótica asociada con un trasplante (MT-AT)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Pegcetacoplan PK parameters: o AUC0-tau, Cmax, Tmax and Ctrough. Parámetros FC de pegcetacoplan:o AUC0-tau, Cmáx, Tmáx y Cmín
PALABRAS CLAVE
anemia, cord blood, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, microangiopatia, pegcetacoplan, stem cell, umbilical cord blood
