Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a epoetina alfa para el tratamiento de la anemia debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la clasificación IPSS-R en pacientes sin tratamiento previo con estimulantes de la eritropoyesis que necesitan transfusiones de glóbulos rojos. / A Phase 3, Open -label, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) versus Epoetin alfa for the Treatment of Anemia due to IPSS-R Very Low, Low or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes (MDS) in ESA Naïve Subjects who require Red Blood Cell Transfusions.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Terapia celular y T-CARs, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Font Lopez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Maria Teresa Cedena Romero
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Myelodysplastic syndrome (MDS) Síndrome mielodisplásico (SMD)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Proportion of subjects who are RBC transfusion free over the first 24 weeks from randomization Proporción de sujetos que no reciben transfusión de glóbulos rojos durante las primeras 24 semanas desde la aleatorización
PALABRAS CLAVE
aml, anaemia, anemia, gene therapy, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), mds, myelodysplastic syndrome, secondary aml
