Estudio de fase II, abierto y multicéntrico, de aumento escalonado y confirmación de la dosis, con una ampliación para la evaluación de la eficacia, de zilovertamab vedotina (MK-2140) en combinación con R-CHP en participantes con LDCBG. / A Multicenter, Open-label, Phase 2 Dose Escalation and Confirmation, and Efficacy Expansion Study of Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in Combination with R-CHP in Participants with DLBCL
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raul Córdoba Mascuñano
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) Linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDCBG)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
1. Number of Participants Who Experienced Dose-limiting Toxicities (DLTs) in Cycle 12. Number of Participants Who Experienced At Least One Adverse Event (AE)3. Number of Participants Who Discontinued Study Treatment Due to an Adverse Event (AE)4. Complete Response Rate (CRR) per Lugano Response Criteria 1. Número de participantes que experimentaron toxicidades limitantes de la dosis (DLT) en el ciclo 12. Número de participantes que experimentaron al menos un acontecimiento adverso (AA)3.Número de participantes que interrumpieron el tratamiento del estudio debido a un acontecimiento adverso (AA)4. Tasa de respuesta completa (TRC) según los criterios de respuesta de Lugano.
PALABRAS CLAVE
diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) activated b-cell type, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) germinal center b-cell type, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), non germinal center b-cell type, dlbcl, donor lymphocyte infusion, factor xi, follicular lymphoma, hematopoietic, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma b difuso de células grandes no centro germinal, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non germinal center b-cell type, non-hodgkin lymphoma, ph + acute lymphoblastic leukemia, t-cell lymphoma
