Estudio aleatorizado en fase III que compara Talquetamab con el Belantamab Mafodotina en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario que han recibido al menos 4 terapias previas, incluyendo un inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo monoclonal anti-CD38. / A Phase 3 Study Comparing Talquetamab to Belantamab Mafodotin in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma who have Received at least 4 Prior Therapies Including an Immunomodulatory Drug, a Proteasome Inhibitor, and an Anti-CD38 Antibody
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martínez-Chamorro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Adrián Alegre Amor
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2022
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Multiple myeloma Mieloma múltiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
21.0
DESCRIPCIÓN
1. Overall response: defined as confirmed best overall response of PR or better according to IMWG criteria.2. PFS: defined as the duration from the date of randomization to either progressive disease or death, whichever comes first. Respuesta global: definida como la mejor respuesta global, respuesta parcial o mejor según los criterios IMWG.Supervivencia libre de progresión (SLP): definido como duración desde la fecha de aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o muerte, lo que sea primero.
PALABRAS CLAVE
bcma, bispecific antibody, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, plasmocitoma, relapsed/refractory all
