A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study, to Compare T-Guard to Ruxolitinib for the Treatment of Patients with Grade III or IV Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease (SR-aGVHD) Estudio en fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que compara TGuard con ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda corticorresistente (EICHa-CR) de grado III o IV
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Trombosis y Anticoagulantes, EICH
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2021
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Patients with Grade III or IV Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease (SR-aGVHD) Pacientes con enfermedad injerto contra huésped aguda refractaria a esteroides de grado III o IV
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint is the proportion of participants with a CR on Day 28 after randomization. El objetivo principal es obtener la proporción de participantes con RC en el Día 28 tras la aleatorización.
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, eich, engraftment, gvhd, hsct, injerto, vitamin k antagonist
