Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de comparación de ciclosporina y esteroides con y sin Myfortic® como tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped crónica extensa
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, EICH, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Junio, 2007
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes diagnosticados de novo (primer episodio) de enfermedad injerto contra huésped crónica extensa (EICHc) post trasplante alogénico para cualquier diagnóstico primario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
7
DESCRIPCIÓN
1) Eficacia, definida como la tasa de respuesta (remisión completa o parcial de la EICH crónica) al año de la aleatorización, sin haber recibido ninguna terapia sistémica secundaria, en ningún momento. 2) Necesidad de tratamiento sistémico secundario al año post aleatorización 3) Incidencia de la recurrencia de malignidad al año post aleatorización (del diagnóstico original que requirió el trasplante)
PALABRAS CLAVE
cord blood, eich, gvhd, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hematopoyético, hsct, injerto, stem cell, tph, trasplante de progenitores hematopoyéticos, umbilical cord blood
