Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el IPSS-R o con Leucemia Mielomonocítica Crónica de tipo 2 (LMMC-2). / A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III multi-center study of azacitidine with or without MBG453 for the treatment of patients with intermediate, high or very high risk myelodysplastic syndrome (MDS) as per IPSS-R, or Chronic Myelomonocytic Leukemia-2 (CMML-2)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Neoplasias mieloproliferativas crónicas Philadelphia(-), Síndromes mielodisplásicos, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
adult subjects with intermediate, high or very high risk (per IPSS-R prognostic risk categories) myelodysplastic syndrome or with Chronic Myelomonocytic Leukemia - 2 (CMML-2) sujetos adultos con síndrome mielodisplásico (SMD) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el IPSS-R o con Leucemia Mielomonocítica Crónica de tipo 2 (LMMC-2)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
OS is the time from randomization until death due to any cause. If the subject is not known to have died, then OS will be censored at the latest date the subject was known to be alive (on or before cut-off date). OS es el tiempo desde la aleatorización hasta el fallecimiento debido a cualquier causa. Si se desconoce que el sujeto haya fallecido, se censurará la OS en la última fecha que se sepa que el sujeto estaba vivo (en la fecha de corte o antes de esa fecha).
PALABRAS CLAVE
chronic leukemia, hematopoietic, leucemia, leucemia cronica, leucemia mielomonocitica cronica, leukemia, mds, mielodisplasico, myelodysplastic syndrome, smd, stem cell
