Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single and multiple subcutaneous doses of NNC0365-3769 (Mim8) in healthy subjects and in subjects with haemophilia A with or without factor VIII inhibitors Seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de dosis subcutáneas únicas y múltiples de NNC0365-3769 (Mim8) en pacientes sanos y en pacientes con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Victor Jimenez Yuste
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2020
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Healthy volunteers (Haemophilia A with or without inhibitors)Haemophilia AHaemophilia A with inhibitors Voluntarios sanos (Hemofilia A con o sin inhibidores)Hemofilia AHemofilia A con inhibidores
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
1. Single ascending dose (SAD) part: Number of treatment emergent adverse events2. Multiple ascending dose (MAD) part: Number of treatment emergent adverse events 1.Parte de dosis única ascendente (DUA): Número de acontecimientos adversos de aparición durante el tratamiento 2.Parte de dosis múltiple ascendente (DMA): Número de acontecimientos adversos de aparición durante el tratamiento
PALABRAS CLAVE
hemofilia, hemophilia, leucemia linfocítica crónica (llc / cll)
