Estudio Fase II Nacional, Abierto, Multicéntrico, no controlado de pacientes con mieloma múltiple tratados con Bortezomib (Velcade) pre y post trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos con acondicionamiento no mieloablativo.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2006
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Pacientes con edad mayor a 18 años con mieloma múltiple
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
La variable de eficacia principal es: -Tasa de respuestas tras del trasplante alogénico con régimen de intensidad reducida en asociación con bortezomib en pacientes con mieloma múltiple de mal pronóstico en términos de respuestas e incidencia de recaídas. Las variables de eficacia secundarias son:· -Analizar la incidencia de enfermedad injerto contra huésped agudo y crónico y su relación con la eficacia del trasplante. -Analizar la toxicidad del trasplante y de Velcade pre y post trasplante· -Comprobar la eficacia del procedimiento en términos de supervivencia libre de evento y supervivencia global.
PALABRAS CLAVE
injerto, mieloma, mieloma múltiple, trasplante autólogo, trasplante de progenitores hematopoyéticos
