Estudio de fase 3 aleatorizado y abierto en el que se compara el tratamiento con carfilzomib una vez por semana frente a dos veces por semana en combinación con lenalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (A.R.R.O.W.2) / A Randomized, Open-label, Phase 3 Study Comparing Once-weekly vs Twice-weekly Carfilzomib in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (A.R.R.O.W.2)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carmen Martínez Chamorro
FECHA DE APERTURA
Enero, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma mieloma múltiple en recaída o refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
overall response rate (ORR, definedas the proportion of best overallresponse of stringent completeresponse [sCR], complete response[CR], very good partial response[VGPR], and partial response [PR] perInternational Myeloma Working GroupUniform Response Criteria [IMWG-URC]) over the duration of the study Indice de Respuesta General (ORR, definido como la proporción entre la mejor respuesta general estricta completa [sCR], la respuesta completa [CR], la respuesta parcial muy buena [VGPR] y la respuesta parcial [PR] según los Criterios de Respuesta Uniforme del Grupo Internacional Especializado en Mieloma [IMWG-URC]) durante la duración del estudio.
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, mieloma, mieloma múltiple, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia, plasmocitoma, rrmm, stem cell, vitamin k antagonist
