A Global, Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Response-Adaptive Dose-Ranging Study of BMS-986177, an Oral Factor XIa Inhibitor, for the Prevention of New Ischemic Stroke or New Covert Brain Infarction in Patients Receiving Aspirin and Clopidogrel Following Acute Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) Estudio internacional de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis adaptada a la respuesta, de BMS-986177, un inhibidor del factor XIa oral, para la prevención de un nuevo caso de ictus isquémico o de re-infarto cerebral silente en pacientes tratados con Aspirina y clopidogrel después de un ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio (AIT).
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia mieloide aguda, Trombosis y Anticoagulantes
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Antonio Gil Nuñez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Calleja Castaño
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jaime Masjuan Vallejo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Exuperio Díez Tejedor
FECHA DE APERTURA
Enero, 2019
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack (TIA) Ictus isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio (AIT).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Composite of new ischemic stroke during the treatment period and new covert brain infarction (FLAIR + DWI) detected by MRI at 90 days Combinación de nuevo ictus isquémico durante el período de tratamiento y nuevo re-infarto cerebral silente (FLAIR + DWI) detectado mediante RM a los 90 días.
PALABRAS CLAVE
factor xi, ph + acute lymphoblastic leukemia, thromboembolic disease
