Estudio fase II, abierto, multicéntrico, de un brazo único, para determiner la seguridad y la eficacia de tisagenlecleucel en pacientes pediátricos diagnosticados de linfoma no Hodgkin (LNH) de células B maduras en recaída/refractario (r/r) (BIANCA) / A Phase II, single arm, multicenter open label trial to determine the safety and efficacy of tisagenlecleucel in pediatric patients with relapsed or refractory mature B-cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) (BIANCA)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma Folicular, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Berta González Martínez
FECHA DE APERTURA
Agosto, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
pediatric and adolescents patients with CD19positive r/r mature B-cell NHL who have relapsed after one or more prior therapies or are primary refractory. Pacientes niños y adolescentes con CD19+ LNH de células B r/r. que han recaído después de una o más terapias previas o son refractarios primarios
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Overall response rate (ORR), which includes complete response (CR) and partial response (PR) determined by local investigator assessments. Ratio de respuesta global, que incluye respuesta complete (RC) y respuesta parcial (RP) determinado a juicio del investigador local.
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, burkitt lymphoma, cd19, cellular therapy, dlbcl, emr, follicular lymphoma, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hodgkin, hodgkin lymphoma, leukemia, linfoma, linfoma burkitt, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, linfoma t, lymphoma, non-hodgkin lymphoma, relapsed/refractory all, stem cell
