An Open-label, Single Arm, Phase 2 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Avapritinib (BLU-285), A Selective KIT Mutation-targeted Tyrosine Kinase Inhibitor, in Patients with Advanced Systemic Mastocytosis Estudio en fase II abierto, de un solo grupo, para evaluar la eficacia y la seguridad de avapritinib (BLU-285), un inhibidor selectivo de la tirosina cinasa dirigido a formas mutadas de KIT, en pacientes con mastocitosis sistémica avanzada
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Neoplasias mieloproliferativas crónicas Philadelphia(-), Síndromes mielodisplásicos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Advanced Systemic Mastocytosis (AdvSM) Mastocitosis sistémica avanzada (MSAv)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
ORR (CR/CRh + PR + CI) based on modified IWG-MRT-ECNM criteria, confirmed 12 weeks after initial response. TRG (RC/RCh + RP + MC) sobre la base de los criterios IWG-MRT-ECNM modificados, confirmada 12 semanas después de la respuesta inicial.
PALABRAS CLAVE
aml, anemia, chronic leukemia, chronic myeloid leukemia, leukemia, lymphocytic, mastocitosis, mastocytosis, myelodysplastic syndrome, refractory aml, secondary aml
