Ensayo clínico fases Ib/II en terapia combinada de SGN-35 (BrentuximabVedotin) con ciclofosfamida, procarbacina, prednisona y mitoxantrona (BrEPEM) en pacientes ancianos con Linfoma de Hodgkin (HL) no tratado. / A Phase Ib/II Trial of Combined SGN-35 (BrentuximabVedotin) Therapy with cyclophosphamide, procarbazine, prednisone, etoposide and mitoxantrone (BrEPEM) for Older Patients with Untreated Hodgkin Lymphoma (HL)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I-II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mariana Bastos Dr. Bastos
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Antonia Rodriguez Dr. Rodriguez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Pilar Gomez Prieto Dr. Gomez Prieto
FECHA DE APERTURA
Enero, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Older Patients with Untreated Hodgkin Lymphoma Pacientes ancianos con linfoma de Hodgkin no tratados
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
Phase 1Dose-limiting toxicity (DLT) of the combination treatment (BV + EPEM)Maximum tolerated dose (MTD)of BV-EPEM for the phase II part of the study(Severe) Adverse Events during the combination treatmentPhase 2: Complete response (CR) rate after the 6 cycles of BV-EPEM therapy (based on the results of the PET scan). Fase 1:Toxicidad limitante de dosis del tratamiento combinado BV + EPEMDosis máxima tolerada de BV-EPEM para la parte de fase II del estudioEventos adversos (Graves) durante el tratamiento de combinaciónFase II: tasa de CR después de 6 ciclos de terapia con BV-EPEM (basados en los resultados del PET)
PALABRAS CLAVE
cd30, factor xi, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, lymphoma, trasplante autólogo
