Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kdelta, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (CITADEL-205) / A Phase 2, Open-Label, 2-Cohort, Multicenter Study of INCB050465, a PI3Kdelta Inhibitor, in Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma Previously Treated With or Without a BTK Inhibitor.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Linfoma no Hodgkin, Linfoma Folicular, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raúl Córdoba
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Mariana Bastos Oreiro
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Carlos Grande Garcia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jiménez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Miguel Ángel Canales Albendea
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Mantle Cell Lymphoma Linfoma de células del manto
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
ORR defined as the percentage of subjects with a complete response (CR) or partial response (PR) as determined by independent review committee (IRC) assessment of response according to computed tomography (CT)-based response criteria for lymphomas. La TRO se define como el porcentaje de pacientes con una respuesta completa (RC) o respuesta parcial (RP), según la evaluación de la respuesta determinada por un comité de revisión independiente (CRI), de acuerdo con los criterios de respuesta basada en la tomografía axial computarizada (TAC) para los linfomas.
PALABRAS CLAVE
linfoma, linfoma de células del manto, linfoma t, lymphocytic, lymphoma, mantle cell lymphoma, relapsed/refractory all, small lymphocytic lymphoma
