Estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ibrutinib seguido por consolidación con ofatumumab, en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas (LLCP) sin tratamiento previo / A multicenter, non-randomized, open label study to evaluate the efficacy and security of Ibrutinib followed by ofatumumab consolidation in previously untreated patients with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Raul Córdoba Mascuñano
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Ángel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De La Serna
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Patricia Baltasar Tello
FECHA DE APERTURA
Mayo, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia or Lymphocytic Small Cell Lymphoma without previous treatment Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas (LLCP) sin tratamiento previo
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary end point is the complete response rate determined according to The IWCLL guidelines (Hallek, 2008) La variable principal en estudio es la tasa de respuestas completas determinada según los criterios del IWCLL (Hallek, 2008)
PALABRAS CLAVE
anemia, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), leucemia, leucemia cronica, leukemia, linfoma, lymphocytic, lymphoma, mrd, small lymphocytic lymphoma
