Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto del blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma Filadelfia (Ph-) con buena respuesta (ER<0.1%) después del tratamiento de inducción / A phase II, open-label study to evaluate the effect of blinatumomab administered during consolidation to reduce the level of minimal residual disease (MRD) assessed through flow cytometry in adult patients up to 55 years of age with high-risk Philadelphia chromosome-negative (Ph-) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) with good response (MRD < 0.1%) after induction therapy
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Pilar Martínez
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute lymphoblastic leukaemia Leucemia Linfoblástica Aguda
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.1
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint of the study will be the percentage of patients achieving MRD < 0.01% (< 1×10-4). La variable principal del estudio será el porcentaje de pacientes que alcanzan un nivel de ER <0,01% (<1x10-4).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, bcr-abl, leucemia, leucemia aguda linfoblastica ph+, leucemia aguda linfoblástica, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, linfoide, lla, lymphocytic, mrd, ph + acute lymphoblastic leukemia
