Estudio de fase IIIb, abierto y multicéntrico, para evaluar la seguridad y eficacia de midostaurina (PKC412) en pacientes adultos con Leucemia Mieloide Aguda (LMA) con mutación FLT3 de Nuevo diagnóstico, que son candidatos a quimioterapia "7+3" o""5+2" / An open-label, multi-center, Phase IIIb study to assess the safety and efficacy of midostaurin (PKC412) in patients 18 years of age or older with newly-diagnosed FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia (AML) who are eligible for "7+3" or "5+2" chemotherapy
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Quirónsalud Madrid
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Aranzazu Alonso Alonso
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ángela Figuera
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Karem Humala Barbier
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
newly diagnosed FLT3 mutated acute myeloid leukemia Pacientes de nuevo diagnóstico con mutación del receptor tirosina quinasa tipo Fms (FLT3) y con Leucemia Mieloide Aguda (LMA)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
Proportion of patients with AEs, Grade 3&4 AEs, SAEs, AEs leading to discontinuation, and deaths. Proporción de pacientes con AEs, Grado 3& 4 AEs, SAEs, AEs importantes para su discontinuación y muertes
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, flt3, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, maintenance aml, mds, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, secondary aml
