Estudio de fase 3 abierto y aleatorizado en el que se comparan carfilzomib, dexametasona y daratumumab con carfilzomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario / A Randomized, Open-label, Phase 3 Study Comparing Carfilzomib, Dexamethasone, and Daratumumab to Carfilzomib and Dexamethasone for the treatment of Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia mieloide aguda, Mieloma Múltiple y otras gammapatías, Terapia celular y T-CARs, Trombosis y Anticoagulantes, Linfoma
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Juan José Lahuerta Palacio
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Mieloma múltiple en recaída o refractario
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
PFS defined as time from randomization until disease progression or death from any cause. Response and disease progression determined by a blinded Independent Review Committee (IRC). SLP definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa. La respuesta y la progresión de la enfermedad serán determinadas por un comité de revisión independiente (CRI) enmascarado.
PALABRAS CLAVE
antagonistas de la vitamin k, mieloma, mieloma múltiple, mrd, multiple myeloma, myeloma, ph + acute lymphoblastic leukemia, plasmocitoma, relapsed/refractory all, stem cell, vitamin k antagonist
