Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

ENSAYO CLÍNICO

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Treatment With Dense Doses of Chemotherapy Plus Rituximab (R-CHOP/14) and Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) in Patients With Diffuse Large B Cell Lymphoma and Infection With the Human Immunodeficiency Virus (HIV) TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA CON QUIMIOTERAPIA A DOSIS DENSAS Y RITUXIMAB (R-CHOP/14) JUNTO A TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL DE GRAN ACTIVIDAD (TARGA) EN PACIENTES CON LIFOMA B DIFUSO DE CELULAS GRANDES (LBDCG) E INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH)

ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase IV
PATOLOGÍA
Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2012
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diffuse Large B Cell Lymphoma and HIV Infection Linfoma B Difuso de Célula Grande (LBDCG) e infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
- To evaluate the applicability of the treatment:1. To evaluate the treatment toxicity according to the Common Terminology Criteria (CTC) version 3.0 of the National Cancer Institute (NCI).2. To evaluate opportunistic and non-opportunistic infections after 6 cycles of treatment with rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (R-CHOP) administered every 14 days and highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients with diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) and HIV infection.3. To evaluate the adherence to the treatment with 6 cycles of R-CHOP considering the delays in the administration of the cycles and the reductions in the doses of chemotherapy (planned dose administered in predicted term). Evaluación de la aplicabilidad del tratamiento:- Variables de seguridad en los ciclos 1 a 6, específicamente: porcentaje de pacientes que presentan neutropenia febril y porcentaje de pacientes que ha presentado alguna infección.- Proporción de sujetos que reciben todas las dosis de quimioterapia planificadas en el tiempo previsto.- Porporción de ciclos de quimioterapia administrados en las dosis planificadas y en el tiempo previsto.
PALABRAS CLAVE
cd20, dlbcl, linfoma, lymphoma

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