Ensayo de fase II abierto, basado en riesgo, adaptado a la respuesta, de nivolumab + brentuximab vedotina (N + Bv) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) CD30+ en recidiva/refractario (R/R) después del fracaso del tratamiento de primera línea, seguido de brentuximab + bendamustina (Bv + B) en participantes con una respuesta subóptima. CheckMate 744: Vía del punto de control y evaluación en ensayos clínicos de nivolumab. / Risk-based, response-adapted, Phase II open-label trial of nivolumab + brentuximab vedotin (N + Bv) for children, adolescents, and young adults with relapsed/refractory (R/R) CD30 + classic Hodgkin lymphoma (cHL) after failure of first-line therapy, followed by brentuximab + bendamustine (Bv + B) for participants with a suboptimal response. CheckMate 744: CHECKpoint pathway and nivolumab clinical Trial Evaluation
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia mieloide aguda, Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Enero, 2017
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed/refractory (R/R) CD30 + classic Hodgkin lymphoma (cHL) Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) CD30+ en recidiva/refractario (R/R)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
19.1
DESCRIPCIÓN
- Event Free Survival (EFS) ; Low Risk Group. Based on blinded independent central review (BICR)- Complete Metabolic Response (CMR) Rate; Standard Risk Group. This is the rate prior to high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplant (HDCT/ASCT) based on the blinded independent central review (BICR). - Supervivencia libre de acontecimientos (SLA); Cohorte R1 (riesgo bajo). Basado en una revisión central independiente enmascarada (RCIE)- Tasa de respuesta metabólica completa (RMC); Cohorte R2 (riesgo estándar).
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, cd30, factor xi, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, lymphoma, relapsed/refractory all, stem cell
