Estudio de fase II sobre la politerapia de ibrutinib más venetoclax en sujetos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas para los cuales no recibieron ningún tratamiento / Phase 2 study of the combination of ibrutinib plus venetoclax in subjects with treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia / small lymphocytic lymphoma
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De la Serna Torroba
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Ramón y Cajal
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier López Jimenez
FECHA DE APERTURA
Diciembre, 2016
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) and Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) y Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas (LLCP)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
19.0
DESCRIPCIÓN
Pre-randomization Phase:- Confirmed MRD-negative clinical response rate Randomization Phase: -1-year disease-free rate in MRD-negative randomized subjects Fase previa a la aleatorización:- Tasa de remisión clínica con ausencia de EMR confirmada Fase de aleatorización:- Tasa sin enfermedad a 1 año en sujetos aleatorizados con ausencia de EMR
PALABRAS CLAVE
anemia, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), coagulopathy, leucemia, leucemia cronica, leukemia, linfoma, lymphocytic, lymphoma, mrd, small lymphocytic lymphoma
