Tratamiento de primera línea del linfoma difuso de célula grande B (LDCGB) con quimioterapia a dosis densas e inmunoterapia (R-CHOP/14) en pacientes mayores de 65 años, y en menores de 65 años de riesgo bajo First-line treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) with dose-dense chemotherpahy and immunotherapy (R-CHOP/14) in patients older than 65 years and in low-risk patients younger than 65 years
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase IV
PATOLOGÍA
Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Febrero, 2006
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Linfoma difuso de célula grande B (LDCGB) Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
No especificado
DESCRIPCIÓN
Supervivencia libre de evento (SLE) a los 5 años Supervivencia global (SG) a los 5 años Tasa de respuesta global (remisión completa (RC) y remisión parcial (RP)) Tasa de remisión completa (RC). Tasa de remisión completa no documentada / no confirmada (RCu) Tasa de respuesta parcial (RP) Tasa de enfermedad estable (EE), progresión (P) y recaída(R) Proporción de sujetos que reciben todas las dosis de quimioterapia planificadas en el tiempo previsto Proporción de ciclos de quimioterapia administrados en las dosis planificadas y en el tiempo previsto Factores predictores de respuesta. Variables de seguridad en los ciclos 1 a 6, específicamente: porcentaje de pacientes que presentan neutropenia febril y porcentaje de pacientes que han presentado alguna infección
PALABRAS CLAVE
cd20, dlbcl, linfoma, linfoma difuso de célula grande b, lymphoma
