Estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes que han sido previamente expuestos a UCART19 (células T alogénicas modificadas que expresan un receptor antigénico quimérico anti-CD19 basado en lentivirus) / Long-term follow-up study of patients who have previously been exposed to UCART19 (allogeneic engineered T-cells expressing a lentiviral-based anti-CD19 chimeric antigen receptor)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase I
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Linfoma, Enfermedad de células falciformes, Linfoma Folicular, Micosis Fungoide, Leucemia mieloide crónica, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Terapia celular y T-CARs, --> Otros, Linfoma no Hodgkin, Leucemia mieloide aguda, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Advanced lymphoid malignancies Tumores malignos linfoides
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The safety of UCART19 will be assessed throughout the study by evaluation of the following parameters:1- Number, duration, outcome of all adverse events (AE)2- Number, duration, outcome of AE of special interest regardless the relationship with UCART19 and any AE assessed as related to UCART193- Number of AEs leading to death4- For paediatric patients: the potential impact on growth curve and puberty will be assessed by height, weight, Tanner staging and menstrual cycle status5- If an allo-HSCT is performed, engraftment will be assessed through the reporting of haematological data and chimerism status (if data available from the patient's medical file) La seguridad de UCART19 se evaluará a lo largo del estudio, mediante los siguientes parámetros:1- Número, duración, desenlace de todos los acontecimientos adversos (AEs) , 2- Número, duración, desenlace de acontecimientos adversos de especial interés al margen de su relación con UCART19 y cualquier AE relacionado con UCART193- Número de AEs que conlleven la muerte hasta el final del estudio4- En pacientes pediátricos se evaluará el potencial impacto sobre la curva de crecimiento y la pubertad mediante la altura, el peso, escala de Tanner y estatus del ciclo menstrual .5- Si se realiza un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas, se evaluará el éxito del injerto a través de la comunicación de datos hematológicos y del estado de quimerismo (si hay datos disponibles en la historia médica del paciente)
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), cd19, chronic leukemia, cutaneous t-cell lymphoma, engraftment, gene therapy, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, langerhans cell histiocytosis, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, linfoblastica, linfoblástica, linfoide, lla, lymphocytic, mantle cell lymphoma, non-langerhans cell histiocytosis, ph + acute lymphoblastic leukemia, sickle cell disease, stem cell, t-cell lymphoma
