Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de acalabrutinib (ACP-196) frente a idelalisib más rituximab o bendamustine más rituximab a elección del investigador en pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento / A Randomized, Multicenter, Open-Label, Phase 3 Study of Acalabrutinib (ACP-196) Versus Investigator's Choice of Either Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab in Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Leucemia mieloide crónica, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Infanta Leonor
INVESTIGADOR PRINCIPAL
José Ángel Hernández Rivas
CENTRO INVESTIGADOR
H.G.U. Gregorio Marañón
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jorge Gayoso Cruz
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier Loscertales
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De la Serna
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2016
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia Leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente al tratamiento
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
19.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint of the study is PFS (defined as the time from randomization until disease progression or death from any cause) as assessed by the IRC per IWCLL 2008 criteria. El criterio principal de valoración del estudio es SSP (definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la evolución de la enfermedad o hasta el fallecimiento por cualquier causa), evaluado por el CIS según los criterios IWCLL 2008.
PALABRAS CLAVE
anemia, cd19, cd20, chronic leukemia, chronic lymphocytic leukemia (cll), cord blood, donor lymphocyte infusion, factor xi, leucemia, leucemia cronica, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, lymphocytic, relapsed/refractory all, umbilical cord blood
