Estudio de Fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 3 grupos y dos etapas, de ASP2215 (Gilteritinib), la combinación de ASP2215 más azacitidina y azacitidina sola en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente con mutación de FLT3 no elegibles para quimioterapia de inducción intensiva / A Phase 2/3 Multicenter, Open-label, 3-arm, 2-stage Randomized Study of ASP2215 (Gilteritinib), Combination of ASP2215 Plus Azacitidine and Azacitidine Alone in the Treatment of Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia with FLT3 Mutation in Patients Not Eligible for Intensive Induction Chemotherapy
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II-III
PATOLOGÍA
Leucemia linfática crónica y otros SLPC, Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H. Fundación Jiménez Díaz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. José Luis López Lorenzo
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Marta Polo
FECHA DE APERTURA
Abril, 2016
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia with FLT3 Mutation in Patients Not Eligible for Intensive Induction Chemotherapy Leucemia mieloide aguda de diagnóstico reciente con mutación de FLT3 no elegibles para quimioterapia de inducción intensiva
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
19.0
DESCRIPCIÓN
- Overall Survival -Supervivencia Global
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, flt3, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leucemia linfocítica crónica (llc / cll), leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, maintenance aml, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, secondary aml
