Natural Killer cell infusion as consolidation therapy in children and adolescents with acute myelogenous leukemia. Infusión de células Natural Killer como tratamiento de consolidación en niños y adolescentes con leucemia mieloblástica aguda.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Linfoma, Enfermedad de células falciformes, Linfoma Folicular, Trombosis y Anticoagulantes, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Terapia celular y T-CARs, --> Otros, Linfoma no Hodgkin, Leucemia mieloide aguda, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Jose Luís Vivanco Martínez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Antonio Pérez Martínez
FECHA DE APERTURA
Noviembre, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Acute myeloid leukemia Leucemia mieloblástica aguda
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.1
DESCRIPCIÓN
The main endpoint is the probability of relapse in patients after infusion of NK cells. Each patient will be monitored according to clinical guidelines for detecting relapse. For evaluation, bone marrow aspirate will be performed after a month of treatment and subsequently at least annually, to complete three years of follow-up. The objective response rate will be set according to the criteria and cytomorphologic "minimal residual disease" (cytometry and / or real-time PCR). La variable principal es la probabilidad de recaída de los pacientes tras la infusión de células NK. Cada paciente será monitorizado de acuerdo a las guías clínicas para la detección de la recaída. Para su valoración se realizará un aspirado de médula ósea al mes de finalizado el tratamiento y posteriormente al menos de manera anual, hasta completar 3 años de seguimiento. La tasa de respuesta objetiva se establecerá según los criterios citomorfológicos y por ?enfermedad mínima residual? (citometría y/o PCR tiempo real).
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, antagonistas de la vitamin k, blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn), cord blood, diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) activated b-cell type, gene therapy, haploidentical, hematopoietic, hematopoietic stem cell transplant, hsct, langerhans cell histiocytosis, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, mantle cell lymphoma, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, non-langerhans cell histiocytosis, relapsed/refractory all, secondary aml, sickle cell disease, stem cell, umbilical cord blood, vitamin k antagonist
