Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnostico / A randomized Phase III study to compare arsenic trioxide (ATO) combined to ATRA and idarubicin versus standard ATRA and anthracyclines-based chemotherapy (AIDA regimen) for patients with newly diagnosed, high-risk acute promyelocytic leukemia
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Coagulopatías hemorrágicas, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. 12 de Octubre
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Javier De la Serna
FECHA DE APERTURA
Marzo, 2018
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
newly diagnosed high-risk acute promyelocytic leukemia (APL) Pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico (LPA/LMA M3)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
20.0
DESCRIPCIÓN
The primary endpoint of the study is event-free survival. El criterio de valoración principal del estudio es la supervivencia libre de evento
PALABRAS CLAVE
acute myeloid leukemia, aml, factor xi, leucemia, leucemia aguda mieloide, leukemia, lma, mds, mieloide, mrd, secondary aml
