Estudio de fase 3 abierto, multicéntrico y aleatorizado de ASP2215 frente a quimioterapia de rescate en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante o resistente con mutación en FLT3 / A Phase 3 Open-Label, Multicenter, Randomized Study of ASP2215 versus Salvage Chemotherapy in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) with FLT3 Mutation
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. de La Princesa
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ángela Figuera Álvarez
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Miguel Ángel Canales Albendea
FECHA DE APERTURA
Ocutbre, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia Leucemia mieloide aguda recidivante o resistente
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.1
DESCRIPCIÓN
Primary Efficacy Endpoint:- Overall Survival Criterio de valoración principal de eficacia:- Supervivencia global
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, acute myeloid leukemia, aml, cellular therapy, flt3, gene therapy, hsct, leucemia, leucemia aguda linfoblástica, leucemia aguda mieloide, leukemia, linfoblastica, linfoblástica, lma, maintenance aml, mds, mieloblastica, mieloide, myeloblastic, myelodysplastic syndrome, ph + acute lymphoblastic leukemia, refractory aml, relapsed aml, relapsed/refractory all, secondary aml
