A Randomized, Open-label, Controlled Phase 3 Adaptive Trial to Investigate the Efficacy, Safety, and Tolerability of the BiTE® Antibody Blinatumomab as Consolidation Therapy Versus Conventional Consolidation Chemotherapy in Pediatric Subjects with High-risk First Relapse B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Ensayo adaptativo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo BiTE® blinatumomab como tratamiento de consolidación frente a la quimioterapia de consolidación convencional en sujetos pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en primera recaída de alto riesgo
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Leucemia linfoblástica aguda, Leucemia mieloide aguda, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma, Leucemia
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. La Paz
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Ana Sastre Urgelles
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. HM Montepríncipe
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Marta Villa Alcazar
FECHA DE APERTURA
Julio, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Patients with Philadelphia chromosome negative (Ph-) high-risk (HR) first relapse B-precursor ALL (as defined by I-BFM SG/IntReALL criteria) Sujetos con LLA de precursores B en primera recaída de alto riesgo (AR) con cromosoma Filadelfia negativo (Ph-) (según la definición de los criterios del I-BFM SG/IntReALL)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.0
DESCRIPCIÓN
EFS SLA
PALABRAS CLAVE
acute lymphoblastic leukemia, bispecific antibody, hematopoietic, hsct, leucemia, leukemia, linfoblastica, lla, mrd, ph + acute lymphoblastic leukemia, stem cell
