Estudio fase II no comparativo, de dos cohortes, de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) / Non-Comparative, Two-Cohort, Single Arm, Open-Label, Phase 2 Study of Nivolumab (BMS-936558) in classical Hodgkin Lymphoma (cHL) Subjects after Failure of Autologous Stem Cell Transplant (ASCT)
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase II
PATOLOGÍA
Linfoma Hodgkin, Linfoma no Hodgkin, Terapia celular y T-CARs, Trasplante de progenitores hematopoyéticos, Linfoma
FECHA DE APERTURA
Julio, 2014
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Hodgkin Disease Enfermedad de Hodgkin
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
17.0
DESCRIPCIÓN
It is defined as the number of subjects with a best overall response (BOR) of CR or PR, according to the 2007 IWG criteria, based on Independent Radiographic Review Committee assessment, divided by the number of treated subjects. Se define como la proporción de sujetos que alcanzan la mejor respuesta global (MRG) de RP o RC según los criterios del International Working Group para Linfoma (Criterios 2007 del IWG) revisados, en base a la evaluación por el comité de revisión radiológica independiente (CRRI), dividido por el número de pacientes tratados.
PALABRAS CLAVE
autologous, autologous transplant, hodgkin, hodgkin lymphoma, linfoma, linfoma de hodgkin, linfoma no hodgkin, lymphoma, stem cell
