Ensayo clínico, prospectivo, multicéntrico para la comparación entre Inmunoglobulina antilinfocítica (caballo) - (hATG), Cyclosporina A (CsA) con o sin Eltrombopag como tratamiento de primera línea en pacientes con anemia aplástica severa (AA). / A prospective Randomized multicenter study comparing horse Antithymocyte globuline (hATG) + Cyclosporine A (CsA) with or without Eltrombopag as front-line therapy for severe aplastic anemia patients.
ESTADO CLÍNICO
En marcha
FASE/S DEL ENSAYO
Fase III
PATOLOGÍA
Anemias Carenciales, Anemias Congénitas y Hemolíticas, Insuficiencias medulares y aplasia medular, Leucemia mieloide aguda, Síndromes mielodisplásicos, Trasplante de progenitores hematopoyéticos
CENTRO INVESTIGADOR
H.U. Clínico San Carlos
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Marta Zarzuela
FECHA DE APERTURA
Septiembre, 2015
FECHA DE CIERRE
,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Idiopathic (Severe) Aplastic Anemia, a bone marrow failure syndrome which results in the normal hematopoietic tissue completely missing from the bone marrow, accounting for the subsequent pancytopenia. Anemia Idiopática aplástica severa, un síndrome de insuficiencia de la médula ósea que se traduce en el tejido hematopoyético normal, completamente ausente de la médula ósea, lo que representa la pancitopenia subsiguiente.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
18.0
DESCRIPCIÓN
Rate of Complete response (defined as Hb >10 g/dL, ANC > 1,000/?L and Plt >100,000 ?L) at 3 months since start of treatment in untreated severe AA patients. Tasa de respuesta completa (definida como Hb> 10 g / dl, RAN> 1.000 L /? Y Plt> 100 000? L) a los 3 meses desde el inicio del tratamiento en pacientes AA graves no tratados.
PALABRAS CLAVE
aml, anaemia, anemia, anemia aplásica, aplasia, aplastic anemia, hematopoietic, hemolytic anemia, mds, pnh
